我院成功举办“生物等效性研究质量控制与伦理审查培训班” 暨“全省医疗机构涉及人的生物医学研究伦理审查培训班”

    为规范生物等效性研究过程,提升伦理审查能力和水平, 3月29-31日,由我院和湖北省卫生计生委主办,湖北省药物与医疗器械临床评价学会承办的“生物等效性研究质量控制与伦理审查培训班”暨“全省医疗机构涉及人的生物医学研究伦理审查培训班”在武汉顺利开班,共有来自全国各地包括医疗机构、药品研发企业、CRO、SMO及分析检测和数据管理与统计分析等单位约四百三十人参加了培训班。

    培训班开幕式由我院临床试验中心副主任黄建英研究员主持。省卫生计生委科教处处长林俊杰、药政处处长向清,我院党委副书记、临床试验中心主任林军教授出席开幕式并发表重要讲话。

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    在培训班上,第二军医大学附属上海长征医院修清玉教授,我院党委书记、武汉大学临床试验中心主任张元珍教授,中南大学湘雅三医院阳国平教授,华中科技大学公共卫生学院尹平教授,湖北省食品药品监督管理局产品注册处杜汉业处长,华中科技大学同济医学院附属同济医院杜艾桦研究员,中国人民解放军第三0七医院刘泽源教授,首都医科大学附属北京同仁医院赵秀丽教授,武汉大学临床试验中心黄建英研究员,华中科技大学药学院姜宏梁教授,华中科技大学同济医学院附属同济医院刘东教授等专家分别作了精彩的报告。

    在十九大“实施健康中国战略”的背景下,仿制药质量疗效一致性评价工作与保障和改善民生、提高全民健康水平密不可分,生物等效性研究在仿制药质量疗效一致性评价中发挥着至关重要的作用。本次培训班正是基于国家政策形势,力邀国内知名专家,为省内外BE研究工作者提供交流学习的平台,旨在进一步促进BE研究过程的科学性和规范性,推进仿制药一致性评价工作的规范开展。



日期:[2018-04-03 18:21:03]       阅读数:391        发布者: